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中证报中证网讯(记者罗京)2月1日晚,万邦德(002082)发布公告称,全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的2.2类新药“石杉碱甲控释片”,在用于轻、中度阿尔茨海默病型痴呆治疗的II/III期关键注册临床试验中,已完成100例受试者入组。
公告显示,石杉碱甲控释片作为针对阿尔茨海默病的改良型新药,其核心优势在于采用双相控释技术,可平稳调节药物释放曲线,延长体内释放时间,从而实现快速起效的同时减少不良反应,在提升给药剂量的基础上保障良好的安全性。
万邦德相关负责人介绍,本次临床试验由首都医科大学宣武医院担任组长单位,由国内神经领域权威专家贾建平教授牵头,联合全国50多家顶尖研究中心共同推进。
该负责人进一步指出,石杉碱甲控释片已入选创新药物研发国家科技重大专项,其研发原料石杉碱甲源自中国传统药用植物千层塔(蛇足石杉),是本土资源中挖掘的重要成果。
万邦德表示,公司正稳步推进受试者入组工作,并将继续与首都医科大学宣武医院等全国50多家研究机构保持密切协作,进一步验证该药物的安全性与有效性,为产品后续上市申请提供关键数据支持。
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